Las prendas protectoras desechables para salas blancas están diseñadas para su uso en salas blancas farmacéuticas, desde la clase ISO 4 hasta la clase 8, y son compatibles con entornos GMP estériles y no estériles. Estos productos se fabrican y prueban en estricta conformidad con la norma IEST-RP-CC003.4, lo que garantiza el cumplimiento de los requisitos de desprendimiento de partículas para prendas de salas blancas de categoría I, II y II. Cada prenda cumple con las especificaciones de limpieza correspondientes a su clasificación, lo que proporciona un control fiable de la contaminación en diversas aplicaciones de salas blancas.
● Nuestro sistema de gestión de calidad cumple totalmente con las normas ISO 9001:2016 e ISO 13485:2016, lo que garantiza operaciones consistentes y fiables.
● Cada lote de producto va acompañado de un Certificado de Conformidad (CoC) y un informe de esterilidad para verificar la integridad y seguridad del producto.
● Los niveles de limpieza se validan para cada lote utilizando la prueba del tambor de Helmke, de acuerdo con las mejores prácticas industriales.
● Se pueden organizar auditorías in situ a petición del cliente para proporcionar transparencia y confianza en nuestros procesos.
● La documentación de calidad completa está disponible para los clientes que la soliciten, lo que respalda las necesidades de cumplimiento normativo e interno.
● Todas las etapas de producción, procesamiento y esterilización son totalmente trazables, lo que garantiza la responsabilidad y el control de calidad de principio a fin.
| Descripción | SKU | Estéril | Tejidos | Clasificación |
|---|---|---|---|---|
| Mono con capucha y botas integradas/costura de cuatro hilos/puño y tobillo elásticos/anillo para el pulgar/plegado estéril/producción y embalaje en sala limpia. | K5F4 | Y | F | ISO 5/6;GMPA/B |
| K5M4 | Y | M | ISO 5/6;GMPA/B | |
| K5P4 | Y | P | ISO 5/6;GMPA/B | |
| K7F4 | Y | F | ISO 7;GMPC | |
| K7P4 | Y | P | ISO 7;GMPC | |
| K8M4 | N | M | ISO 8;GMPD | |
| Mono sin capucha y botas integradas/- costura de cuatro hilos/puño y tobillo elásticos/anillo para el pulgar/plegado estéril/producción y embalaje en sala limpia | K5F2 | Y | F | ISO5/6;GMPA/B |
| K5P2 | Y | P | ISO5/6;GMPA/B | |
| K5M2 | Y | M | ISO5/6;GMPA/B | |
| Mono con capucha/costura de cuatro hilos/puños y tobillos elásticos/pulgar/plegado estéril/producción y embalaje en sala limpia | K7P3 | Y | P | ISO 7;GMPC |
| K8M3 | N | M | ISO8;GMPD | |
| Capucha para sala limpia, costura ribeteada/plegado estéril/producción y embalaje en sala limpia embalaje | K5FH | Y | F | ISO5/6;GMPA/B |
| K5PH | Y | P | ISO5/6;GMPA/B | |
| K5MH | Y | M | ISO5/6;GMPA/B | |
| Fundas para botas de sala limpia, costura/plegado estéril/producción y embalaje de sala limpia | K5FB | Y | F | ISO 5/6;GMPA/B |
| K5PB | Y | P | ISO 5/6;GMPA/B | |
| K5MB | Y | M | ISO5/6;GMPA/B | |
| K7PB | Y | P | ISO 7;GMPC | |
| K8MB | N | M | ISO 8;GMPD | |
| Mangas para salas blancas, costura/plegado estéril/producción y embalaje en salas blancas | K5FO | Y | F | ISO5/6;GMPA/B |
| K5PO | Y | P | ISO5/6;GMPA/B | |
| Delantal para salas blancas, costura/plegado estéril/producción y embalaje en salas blancas | K7PA | Y | P | ISO 7;GMPC |
| K7PAS | Y | P | ISO 7;GMPC | |
| Bata de laboratorio para sala limpia, excelente rendimiento anti-rociado líquido/costura reforzada/puños y tobillos elásticos/cremallera frontal/diseño cuello/plegado estéril/producción y envasado | K7PC | Y | P | I SO 7;GMPC |
※ Al elegir un producto, consulte la explicación del código del producto:
·K5=ISO 5/6; GMP A/B
·M=SMS fabric
·B=Cubrebotas antideslizantes
·2=Mono sin capucha ni botas
·K7=ISO 7; GMP C
·P=Tejido de película transpirable microporosa
·H=Capucha
·3=Mono con capucha
·K8=ISO 8 ; GMP D
·F=spolek™flash spinning fabric
·0=Mangas exteriores
·4=Coverll con capucha y botas integradas
Somos fabricantes profesionales de ropa de protección, por lo que podemos ofrecerle precios directos de fábrica.
Sí, aceptamos pedidos OEM. Podemos diseñar el producto y el embalaje según sus requisitos.
No hay problema si la cantidad es pequeña, nos gustaría crecer junto a ustedes.
Por favor, facilítenos las especificaciones exactas para que podamos enviarle muestras.
